含碘造影剂存在潜在风险 或导致部分患者甲状腺功能减退

本篇文章800字，读完约2分钟

中国财经网7月18日电-昨天，国家食品药品监督管理局发布了加拿大卫生部发布的安全评估信息，该信息表明含碘造影剂(icm)具有导致部分患者甲状腺功能减退(甲状腺激素分泌减少)的潜在风险。

以下是原文:

Icm是一种医学成像染料，用于观察身体不同部位的内部结构。本次评估包括下列在加拿大上市的产品:天麻素、优维思、西诺格拉芬、伊索伍、cholografin、葡甲胺、telebrix、optiray、康瑞、visipaque和欧乃派克，其中泛影葡胺于1978年首次在加拿大上市。

该评估分析了全球范围内使用icm后的23例甲状腺功能减退症不良反应报告，其中10例被认为与使用icm有关。10例中，治愈3例，未治愈2例，未提供预后信息5例。其余13例病例没有足够的信息来确定icm是否在甲状腺功能减退中起作用。23份报告涵盖了所有年龄组的患者，但在10例被认为与使用icm有关的病例中，有6例是1岁以下的婴儿。

评估还分析了已发表的科学文献。文献显示，icm暴露可能导致敏感人群(如婴儿、老年人和基础甲状腺疾病患者)甲状腺功能减退，这表明使用icm与甲状腺功能减退的潜在风险之间存在相关性。一些研究提到了成人患者的这种不良反应，但是大多数报告的病例是婴儿。其他研究表明，注射icm后未经治疗的甲状腺功能减退可能导致终生副作用，包括严重的生长迟缓和精神发育迟缓。

加拿大卫生部尚未收到任何关于其本国使用icm和甲状腺功能减退的报告，一家制造商建议，icm使用的潜在风险可能导致甲状腺激素生产的暂时或永久减少，应将其纳入其产品的安全信息中。这一评估的结果表明，一些患者(主要是婴儿)使用icm，具有罕见的甲状腺功能减退的潜在风险。加拿大卫生部正与制造商合作更新所有icm产品的安全信息，以告知患者这一风险。此外，加拿大卫生部将发布一份风险简讯，进一步通知医务人员，并建议在使用icm后监测婴儿的甲状腺功能。